La oportunidad
Lidera todas las actividades asociadas a la liberación de Producto Terminado al mercado e implementa las actividades del sistema de gestión de calidad en la planta asegurando el cumplimiento con las regulaciones locales aplicables y las políticas y estándares de calidad de Teva.
Qué hará el candidato cada día
Cumplir y hacer cumplir las normas de GMP locales, las políticas y los estándares corporativos de Calidad de Teva.
Cumplir las normas de EHS y la política de Seguridad y Medio Ambiente.
Revisar la documentación completa de elaboración, acondicionamiento y análisis para realizar la aprobación final y liberación de los productos con responsabilidad y compromiso enfocado en dar un buen servicio al paciente.
Participar en el proceso de investigaciones de TrackWise / Veeva (cuando aplique).
Seguimiento de reclamos de pacientes y reposición de producto.
Confección y seguimiento de APR
Seguimiento de las capacitaciones requeridas para la planta y de notificar a los responsables de cada área sobre nuevas capacitaciones y también mantener actualizada la base.
Revisión de los registros de lotes generados desde el área de MS&T, imprimir los documentos oficiales y enviar a firma.
Activación del R de L para uso de planta (manufactura / acondicionamiento).
Impresiones de loas logbook de planta y seguimiento actualizado de esa base de datos.
Back up en firma de batchs para iniciar procesos en planta.
Back up en entrega de muestras al laboratorio de control de calidad.
Quality
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