La oportunidad
Responsbale de realizar actividades de farmacovigilancia dentro de la unidad de PV de Norteamérica, en colaboración con los especialistas en seguridad de medicamentos/especialistas en seguridad de farmacovigilancia y los gerentes/directores de farmacovigilancia para recibir y revisar la información sobre eventos adversos para productos precomercializados y poscomercializados.
Servir de enlace con otras unidades d enegocio d eTeva y funcionar ocmo un recurso para el equipo.
Revisar y confirmar que se creen, organicen y mantengan registros escritos precisos de todas las actividades relacionadas con la FV, de conformidad con todos los Procedimientos Operativos Estándar (POE) globales y locales aplicables, las Instrucciones de Trabajo (IT) locales y garantizar que estén actualizados según lo exigido por la normativa. Qué hará el candidato cada día
Admisión de casos, registro, revisión, evaluación de la notificabilidad y transmisión de E2B
Responsable de la recepción de información sobre eventos adversos, incluida la extración, carga y recepción de XML.
Realiza el registro de casos de informes d eefectos adversos mediante la introducción de información de búsqueda
Responsable de enviar la información de eventos adversos a los socios con licencia dentro del plazo requerido según el acuerdo de farmacovigilancia.
Responsable de recopilar información adicional de los notificadores y de realizar el seguimiento con los profesionales sanitarios y los consumidores.
Revisión y evaluación de la notificabilidad del acontencimiento adverso a la FDA o al Ministerio de Sanidad de Canadá, según proceda.
Responsable de recibir, revisar y llevar a cabo todas las acciones necesarias relativas a los acuses de recibido negativos para la FDA y el Ministerio de Sanidad de Canadá, según proceda.
SGC de farmacovigilancia
Reconciliación de PhV
