חברת מדיקל באזור השפלה מגייסת Quality Device & Software manager
התפקיד כולל: תמיכה בפרויקטי פיתוח להשגת איכות מוצר בהתאם לדרישות רגולטוריות, עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי R&D, סקירה ואישור של מסמכי מכשור, תוכנה וסייבר, פרוטוקולי ולידציה / דו"חות כנציג/ת איכות, תמיכה בפעילויות מערכת ניהול האיכות (QMS), כולל CAPA, חקירות כשלים, חריגות ועוד.
התפקיד כולל: תמיכה בפרויקטי פיתוח להשגת איכות מוצר בהתאם לדרישות רגולטוריות, עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי R&D, סקירה ואישור של מסמכי מכשור, תוכנה וסייבר, פרוטוקולי ולידציה / דו"חות כנציג/ת איכות, תמיכה בפעילויות מערכת ניהול האיכות (QMS), כולל CAPA, חקירות כשלים, חריגות ועוד.
דרישות:
– 5 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי, כולל ניסיון באבטחת איכות
– ניסיון בתקני איכות כגון: IEC 62304, 60601, ISO 13485, 21 CF: 820, ISO 14971 ו-EU-MDR
– תואר ראשון או יותר בהנדסת תוכנה / מכונות / ביו-רפואה / אלקטרוניקה / תחום מדעי
– אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
– 5 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי, כולל ניסיון באבטחת איכות
– ניסיון בתקני איכות כגון: IEC 62304, 60601, ISO 13485, 21 CF: 820, ISO 14971 ו-EU-MDR
– תואר ראשון או יותר בהנדסת תוכנה / מכונות / ביו-רפואה / אלקטרוניקה / תחום מדעי
– אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
