הובלת תחום התכן המכני במוצר רפואי רב-מערכתי (Multi-disciplinary)
?? שותפות פעילה בפיתוח אפיון דרישות, פתרונות הנדסיים, ביצוע ניסויים
?? תכנון חלקים ומכלולים מדויקים: פלסטיקה, מתכת, מנגנונים, מיקרו-מערכות
?? אחריות על שילוב התכן ההנדסי עם צרכי רגולציה, איכות וייצור
?? פיתוח אבות טיפוס וליווי ניסויים קליניים
?? עבודה שוטפת מול מהנדסי מערכת, אלקטרוניקה, תוכנה, איכות ורגולציה
?? כתיבת מסמכים הנדסיים ותיקי פיתוח בהתאם ל-ISO 13485 / FDA
?? שותפות פעילה בפיתוח אפיון דרישות, פתרונות הנדסיים, ביצוע ניסויים
?? תכנון חלקים ומכלולים מדויקים: פלסטיקה, מתכת, מנגנונים, מיקרו-מערכות
?? אחריות על שילוב התכן ההנדסי עם צרכי רגולציה, איכות וייצור
?? פיתוח אבות טיפוס וליווי ניסויים קליניים
?? עבודה שוטפת מול מהנדסי מערכת, אלקטרוניקה, תוכנה, איכות ורגולציה
?? כתיבת מסמכים הנדסיים ותיקי פיתוח בהתאם ל-ISO 13485 / FDA
דרישות:
? תואר ראשון בהנדסת מכונות / ביורפואה / מכטרוניקה חובה
? 3+ שנות ניסיון בתכן ופיתוח מכני במכשור רפואי חובה
? שליטה גבוהה בתוכנות CAD (SolidWorks יתרון מובהק)
? ניסיון בפיתוח מוצר משלב הקונספט ועד העברה לייצור
? היכרות עם רגולציה רפואית (ISO13485, FDA Class II/III)
? ניסיון עם טכנולוגיות ייצור: הזרקות פלסטיק, עיבוד שבבי, הדפסה תלת-ממדית
? יכולת כתיבה והצגה של מסמכים הנדסיים באנגלית
? גישה מערכתית, יכולת פתרון בעיות וראש יצירתי
? יחסי אנוש מצוינים, עבודה עצמאית ובצוות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
? תואר ראשון בהנדסת מכונות / ביורפואה / מכטרוניקה חובה
? 3+ שנות ניסיון בתכן ופיתוח מכני במכשור רפואי חובה
? שליטה גבוהה בתוכנות CAD (SolidWorks יתרון מובהק)
? ניסיון בפיתוח מוצר משלב הקונספט ועד העברה לייצור
? היכרות עם רגולציה רפואית (ISO13485, FDA Class II/III)
? ניסיון עם טכנולוגיות ייצור: הזרקות פלסטיק, עיבוד שבבי, הדפסה תלת-ממדית
? יכולת כתיבה והצגה של מסמכים הנדסיים באנגלית
? גישה מערכתית, יכולת פתרון בעיות וראש יצירתי
? יחסי אנוש מצוינים, עבודה עצמאית ובצוות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
