-אחריות על ניהול משימות צוות: הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.
-סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
– ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות (סטיות, CAPA).
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.
-ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.
-השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.
-הובלת יוזמות לשיפור איכות.
-סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
– ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות (סטיות, CAPA).
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.
-ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.
-השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.
-הובלת יוזמות לשיפור איכות.
דרישות:
-תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים הבאים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסת פרמצבטיקה, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.
-לפחות 5 שנות ניסיון ניהולי בתחום QA חובה.
-ניסיון בתעשיית התרופות בסביבת GMP – חובה.
-ניסיון רב בכתיבת, סקירה ואישור תהליכי אימות (ציוד, תהליכים, ניקיון, תשתיות) – חובה.
-ניסיון בניהול בקרות שינויים ורישומי איכות – חובה.
-ניסיון בכתיבת SOPs, פרוטוקולים ודוחות.
-ניסיון בהובלה והשתתפות בבדיקות רגולטוריות.
-שליטה באנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
-תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים הבאים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסת פרמצבטיקה, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.
-לפחות 5 שנות ניסיון ניהולי בתחום QA חובה.
-ניסיון בתעשיית התרופות בסביבת GMP – חובה.
-ניסיון רב בכתיבת, סקירה ואישור תהליכי אימות (ציוד, תהליכים, ניקיון, תשתיות) – חובה.
-ניסיון בניהול בקרות שינויים ורישומי איכות – חובה.
-ניסיון בכתיבת SOPs, פרוטוקולים ודוחות.
-ניסיון בהובלה והשתתפות בבדיקות רגולטוריות.
-שליטה באנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
