Ein Tag im Downstream Processing (DSP)
In Deiner neuen Rolle als Downstream Production Expert (m/w/d) bist Du für die GMP-gerechte Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe im Downstream Processing (DSP / Proteinreinigung) zuständig. Neben der Durchführung und Kontrolle von Chromatographie- und Filtrationsprozessschritten inkl. IPC Analytik sorgst du für die korrekte Abarbeitung von Batch Records und kümmerst dich um Aktualisierungen von SOPs.
Du bist verantwortlich für die Organisation und Planung des Produktionsbetriebes, das Bearbeiten von qualitätssichernden Vorgängen wie Abweichungsmeldungen und Change Control Verfahren sowie die Vertretung der Fachabteilung bei der Implementierung bzw. Anpassung übergeordneter Konzeptionierungen in Bezug auf das Prozessequipment (z.B. Wartung, Qualifizierung, etc.)
Deine weit über die Routinetätigkeiten hinausgehenden Aufgaben sind äußerst vielseitig und abwechslungsreich. So bist du übergeordnet zuständig für die Planung, Organisation und stetige Optimierung der Wartung, und Qualifizierung des Prozessequipments sowie der Ersatzteilhaltung im DSP, nimmst an Trouble Shooting Aktivitäten teil und erstellst Gefährdungsbeurteilungen zur Sicherstellung der Arbeitssicherheit.
Als Mitarbeiter im Downstream Processing hast Du die Chance in einem hoch motivierten und sehr gut eingespielten Team zu arbeiten und unsere Prozesse und Arbeitsabläufe sowie Deine Zukunft aktiv mitzugestalten.
Wen suchen wir
Du bist
mit biotechnologischen Produktionsprozessen von der Pufferherstellung und Proteinreinigung bis hin zur Abfüllung sowie der GMP gerechten Dokumentation vertraut
erfahren im Bereich Prozesstransfer inkl. Validierung im Downstream Processing
bereit, Dich gegebenenfalls an prozessspezifische Arbeitszeiten anzupassen, sowie nach Bedarf Bereitschaftsdienste und Wochenendarbeit zu übernehmen
motiviert, sich schnell einzuarbeiten und Verantwortung zu übernehmen
Du hast
ein abgeschlossenes Master Studium im Bereich Biotechnologie
eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister bzw. Bachelor Studium im Bereich Biotechnologie mit mehrjähriger Berufserfahrung
tiefe Fachkenntnis im Bereich Downstream Processing
praktische Erfahrung in einem GMP Produktionsbetrieb, bestenfalls Proteinreinigungsbetrieb von Vorteil (z.B. Pufferherstellung, Proteinreinigung, Abfüllung)
sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Anwendungen
Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und sich neuen Herausforderungen zu stellen
