La oportunidad
Asegurar la adecuada aplicación de los Sistemas de Cumplimiento establecidos por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP's): Auditorías e Inspecciones de Cumplimiento/Calidad de Clientes y Agencias Regulatorias, Sistema CAPA, Modo Listos para Inspección, Auditoría interna, Consejo de Calidad, Acuerdos técnicos de Calidad para Clientes y Proveedores
Qué hará el candidato cada día
1. Inspecciones Regulatorias y Auditorias de Calidad de Clientes > Soporte en la preparación, coordinación y ejecución de Inspecciones de la Autoridad Regulatoria y otras auditorías externas de Cumplimiento como Auditorías de Clientes, incluyendo comunicación, seguimiento y resolución de observaciones mediante plan CAPA
2. Modo Listos para Inspección :
Evaluación del estado de cumplimiento normativo del sitio con implementación de CAPA´s para asegurar el cumplimiento, incluyendo la revisión de observaciones mayores/críticas de otros sitios de Teva y la implementación de CAPA´s según corresponda.
3. Auditorías Internas :
Gestión, ejecución y reporte de auditorías internas de cumplimiento, incluida la comunicación, el seguimiento y la resolución de observaciones a través del plan CAPA. Análisis de tendencias de las observaciones de auditorías para identificar procesos de mejora
4. Acuerdos Técnicos de Calidad :
Establecimiento, revisión y aprobación de Acuerdos Técnicos de Calidad con fabricantes/proveedores de servicios requeridos para el sitio. Establecimiento, revisión y aprobación de QTA con clientes
