Qué hará el candidato/a cada día
Estamos buscando a un/a Técnico de Garantía de Calidad para nuestra planta de producción en Zaragoza. Las tareas principales del rol son las siguientes:
Recopilar y evaluar los datos y resultados de la fabricación y control de Calidad de cada lote, (revisando el cumplimiento de las N.C.F., la trazabilidad, los cálculos, la caducidad, el rendimiento, las desviaciones existentes, etc.), emitiendo un dictamen global.
Llevar a cabo la revisión anual de la calidad (PQR) de los productos, a partir de los datos de producción y de los resultados analíticos, así como de las reclamaciones y desviaciones producidas y los estudios de estabilidad.
Revisar la calibración de los diferentes equipos e instrumentos de los departamentos de producción y mantenimiento, así como las balanzas y sondas de temperatura y humedad de todos los departamentos
Controlar la emisión y distribución de todo tipo de documentación (normas, P.N.T.) que se apliquen en la Empresa. Controlar su vigencia.
Mantener el archivo de todos los procedimientos y protocolos vigentes así como de aquellos que se encuentren anulados
Elaborar procedimientos del Departamento de Garantía de Calidad
Análisis y gestión de PNT corporativos
Gestionar las desviaciones o no conformidades de productos, procesos y sistema de calidad en general
Gestión de los indicadores de calidad (KPIs), acciones correctivas, acciones preventivas (CAPA), Controles de Cambio y reclamaciones de clientes
Impartir las enseñanzas básicas de Normas de Correcta Fabricación en la Empresa
Gestión formación local GxP en Studium
Realizar auto inspecciones a los diferentes departamentos de la empresa y colaborar en las auditorías recibidas
Revisión de las validaciones de limpieza de los equipos de producción y de los análisis implicados en las validaciones de procesos
Velar por el cumplimiento de la normativa vigente.
Auditorías a proveedores, a 3er partes y auditorías internas.
Gestionar la documentación que se envía a clientes bajo petición
Gestión de la cadena de suministro de las materias primas, NTM y de Gap análisis diversos
Aprobación Guías, SKU´s y especificaciones en conformidad con el dosier del registro
Gestión de la Cualificación de proveedores y de Acuerdos Técnicos de Calidad
Revisar y aprobar los procedimientos, especificaciones de otros departamentos, así como los protocolos que se generen, los protocolos de los estudios de estabilidad tanto ICH como ongoing y los informes de estabilidad generada
Revisión y aprobación de protocolos de validaciones analíticas, de transferencias analíticas y de métodos microbiológicos e informes generados de las distintas validaciones.
Revisar y aprobar las verificaciones realizadas en métodos analíticos oficiales y los registros de OOS/OOT
Cumplir las normas de correcta fabricación, seguridad e higiene en el trabajo y las buenas prácticas de laboratorio
Experiencia y cualificaciones
¿Tienes…?
Formación: grado en Farmacia
Experiencia en laboratorio farmacéutico
Alto nivel de inglés (se hará prueba de inglés en el proceso de selección)
Valorable experiencia en analítica o auditoría (no es imprescindible)
¿Eres…?
Una persona ordenada y con claridad de conceptos
Dispuesta a esforzarse
Te gusta trabajar en equipo
Flexible y te adaptas al cambio
