לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות עם ניסיון ויכולת להוביל תהליכי איכות מקצה לקצה בסביבה דינאמית ומאתגרת.
תחומי אחריות מרכזיים:
– פיקוח וניתוח משוב מהשוק, הובלת שיפור תהליכים ומתן מענה מהיר לבעיות איכות.
– ביצוע בדיקות תקופתיות בקווי ייצור, טיפול בחריגות והובלת חקירות כשלים.
– ניהול תהליכי CAPA וחריגות כולל Root Cause Analysis, יישום ואימות פעולות מתקנות ומונעות.
– פיקוח על הסמכת ספקים, ניהול SCAR וחריגות בבדיקות קבלה.
– טיפול בכשלים דרך MRB, ניהול תלונות לקוחות ופעילויות תיקון ושיפור.
– תחזוקה ותיעוד פעילויות האיכות בהתאם לדרישות ISO 13485, MDR, FDA.
– שיתוף פעולה מול כלל מחלקות הארגון להטמעת תרבות איכותית.
תחומי אחריות מרכזיים:
– פיקוח וניתוח משוב מהשוק, הובלת שיפור תהליכים ומתן מענה מהיר לבעיות איכות.
– ביצוע בדיקות תקופתיות בקווי ייצור, טיפול בחריגות והובלת חקירות כשלים.
– ניהול תהליכי CAPA וחריגות כולל Root Cause Analysis, יישום ואימות פעולות מתקנות ומונעות.
– פיקוח על הסמכת ספקים, ניהול SCAR וחריגות בבדיקות קבלה.
– טיפול בכשלים דרך MRB, ניהול תלונות לקוחות ופעילויות תיקון ושיפור.
– תחזוקה ותיעוד פעילויות האיכות בהתאם לדרישות ISO 13485, MDR, FDA.
– שיתוף פעולה מול כלל מחלקות הארגון להטמעת תרבות איכותית.
דרישות:
– תואר ראשון ומעלה בהנדסת תעשייה וניהול / מכונות / הנדסת איכות או תחום רלוונטי חובה.
– ניסיון של 2+ שנים באיכות בתעשיית המכשור הרפואי חובה.
– שליטה מלאה באנגלית ובעברית כתיבה, קריאה ותקשורת.
– ניסיון בעבודה עם Office ו-CRM.
– יכולת אנליטית גבוהה, ניהול זמן, עבודה עצמאית וצוותית.
– יכולת ניהול משימות מרובות ולקיחת אחריות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
– תואר ראשון ומעלה בהנדסת תעשייה וניהול / מכונות / הנדסת איכות או תחום רלוונטי חובה.
– ניסיון של 2+ שנים באיכות בתעשיית המכשור הרפואי חובה.
– שליטה מלאה באנגלית ובעברית כתיבה, קריאה ותקשורת.
– ניסיון בעבודה עם Office ו-CRM.
– יכולת אנליטית גבוהה, ניהול זמן, עבודה עצמאית וצוותית.
– יכולת ניהול משימות מרובות ולקיחת אחריות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
